các tài liệu trong hồ sơ phải được cơ sở sản xuất ký xác nhận

Tất cả các tài liệu trong hồ sơ phải được cơ sở sản xuất ký xác nhận (ký tên và đóng dấu). Hồ sơ đăng ký thuốc nước ngoài phải được viết bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh. Tờ tóm tắt đặc tính thuốc phải được viết bằng tiếng Việt.

Đăng ký thuốc tân dược nước ngoài lưu hành tại Việt nam

b) Số lượng hồ sơ:03 bộ (1 bộ chính + 02 bộ copy)

Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức

Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế

Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Số đăng ký

Lệ phí nhà nước: Phí thẩm định hồ sơ : 1.500.000 VNĐ

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm thủ tục này)

Trang bìa : HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC DƯỢC PHẨM

Mục lục HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC DƯỢC PHẨM NƯỚC NGOÀI

ĐƠN ĐĂNG KÝ THUỐC NƯỚC NGOÀI

TÓM TẮT ĐẶC TÍNH THUỐC

MẪU NHÃN THUỐC

Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không

Milan Tomic

Hi. I’m Designer of Blog Magic. I’m CEO/Founder of ThemeXpose. I’m Creative Art Director, Web Designer, UI/UX Designer, Interaction Designer, Industrial Designer, Web Developer, Business Enthusiast, StartUp Enthusiast, Speaker, Writer and Photographer. Inspired to make things looks better.